通化东宝(600867SH)：痛风双靶点抑制剂(THDBH151片)Ⅰ期临床试验完成总结报告
笔墨乐章
2024-05-19 16:16:12
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智通财经APP讯，通化东宝(600867.SH)发布公告，公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于痛风双靶点XO/URAT1抑制剂(THDBH151片)药物临床试验批准通知书后，已经完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。
试验结果显示本品在中国健康成人受试者中安全性和耐受性良好，总体不良事件发生率与安慰剂相似或略低，所有不良事件均为1级。药效动力学指标(PD)显示，本品可以显著降低受试者血清尿酸水平，量效关系明显。同时观察到本品给药后显著提高血清黄嘌呤水平，且增加尿液尿酸排泄水平。显示本品在人体内对于黄嘌呤氧化酶(XO)以及尿酸盐转运体(URAT1)两个靶点同时产生抑制作用，验证了本品系真正的XO/URAT1双靶点抑制剂。药代动力学指标(PK)显示本品均有良好的药代性质，成药性良好，完全满足每日一次给药需求。
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